静脉用铁制剂应重视严重超敏反应

    |     2014年1月31日   |   医学动态   |     2 条评论   |    2253

静脉用铁制剂适用于口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁性疾病。英国药品和医疗产品管理局 (MHRA)针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险(包括妊娠期间使用)的安全性问题启动了一项评估。最终发现,所有被评估静脉用铁制剂均可导致严重超敏反应,即使患者既往给药显示耐受性良好也同样存在此问题,并且有致死性结局的报告。

根据现有数据提示,如果遵循以下建议,所有静脉用铁剂的获益仍然高于风险:

静脉用铁制剂禁用于对活性成分、药品本身或任何辅料过敏的患者,以及对其他胃肠外应用的铁制剂有严重超敏反应的患者。

已知有过敏(包括药物过敏)的患者和免疫、炎症性疾病的患者(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎),以及有严重哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病史的患者发生超敏反应的风险增加。在这些患者中,仅当获益明确大于潜在风险时才能使用静脉用铁制剂。

为了使风险最小化,静脉用铁制剂应按照不同药品的产品信息介绍的用法用量给药。

仅在评估和管理过敏及过敏样反应训练有素的工作人员和复苏设备可立即到位的情况下,才可使用静脉用铁制剂。

所有处方者在每次给药前应告知患者静脉用铁制剂超敏反应的风险。应告知患者相关症状,并要求如果发生反应,应寻求紧急医疗救助。

在每次注射静脉用铁制剂期间和之后的至少30分钟内,应密切观察患者是否出现超敏反应的体征。

除非有明确需要,不应在妊娠期间应用静脉用铁制剂。在明确治疗获益大于对母亲和胎儿的潜在风险的前提下,治疗应仅限于孕中期和孕晚期。过敏反应对胎儿的风险是严重的,包括胎儿缺氧和窘迫。

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