主题词:肝炎, 丙型,诊断, 误诊
抗HCV是丙型肝炎感染后产生的特异性抗体,故抗HCV阳性是HCV感染的标志。目前国内丙型肝炎的检测方法主
要为HCV总抗体ELISA法检测, 抗HCVELISA实验假阳性是造成丙型肝炎实验室误诊的主要原因之一,笔者遇到的丙型肝炎实验室误诊1例分析如下。
1 病历摘要
男, 52 岁。20100203 抗HCV ELISA 阳性( S/CO=1.365), 初步诊断为丙型肝炎。20100312 复检抗HCVELISA三种国产试剂均为阳性( S/ CO均值= 1. 201) , PCRHCVRNA阴性,患者自述无有偿血史及输血史, 查体见患者皮肤、巩膜无黄染, 肝区无扣痛,体温正常, 肝脏B超未见异常。血液常规项目WBC、RBC、Hb、HCT、PLT 均正常,凝血项目APTT、PT、INR、TT FIB正常, 肝功能项目GOT、GPT、TP、ALB、GLB、DBIL、TBIL、RGT、ALP、TBA正常。2010-03-13进一步进行抗HCV确认试验RIBA阴性。根据HCV排除原则:抗HCVELISA阳性,PCRHCVRNA阴性, RIBA阴性,该健康体检者误诊为丙型肝炎。该健康体检者间隔1a 后复检抗HCVELISA三种国产试剂均为阴性。
2 讨 论
2.1 误诊分析
HCV的检测方法包括ELISA、RIA、RIBA、PCR等。由于ELISA第三代检测试剂由C区+ NS3+ NS4+NS5区蛋白作为包被抗原, 已经具有较好的覆盖率, 且该方法价格低、操作方便,灵敏性及特异性较好, 所以ELISA法是目前国内检测丙型肝炎的普遍方法。本例为典型的抗HCVELISA假阳性造成的误诊, 其原因: ELISA实验为HCV的筛查实验,本例抗HCVELISA三种国产试剂检测结果均为弱阳性,笔者排除了标本质量、试剂质量、试验环境与操作技术等原因后,认为传统的ELISA法自身的原理及技术缺陷等原因可能是造成本例抗HCVELISA检测假阳性的主要原因之一。首先从反应原理上看,其关键组分酶标二抗与各种人的IgG均能结合,这对于丙型肝炎抗体却是非特异性的, 当酶标抗体对固相载体直接吸附时或个别标本中的IgG浓度过高, 都很容易有非特异性的反应,造成假阳性; 另外, 其重组抗原多采用融合蛋白和大肠杆菌杂蛋白,该原核表达分子量小, 抗原表位有限,不能有效的实现包被抗原与抗HCV完全特异性结合, 分析灵敏度下降,假阳性率升高。
2.2 误诊预防
( 1)重视ELISA试剂质量, 选择与临床诊断吻合率高的试剂,并定期监测检测结果与临床的吻合率, 不断加强质量控制。
( 2) 加强对各种肝炎病的确诊试验与诊断认识。对抗HCV异常, 其他辅助检查均不支持HCV的病例, 应全面动态观察,结合患者的临床具体情况具体分析, 不要轻易诊断。鉴于ELISA实验结果可能存在少量的假阳性, 必要时进行抗HCV抗体的确认实验RIBA。
( 3) 传统的ELISA需要更新关键技术,特别是要实现包被和标记双特异, 实现整体系统优化。
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