多靶点疗法优于静注环磷酰胺

    |     2013年6月20日   |   医学动态   |     0 条评论   |    1015

6月1~4日世界肾脏病大会(WCN)在香港举行。会上,中国工程院院士、南京军区南京总医院全军肾脏病研究所刘志红公布了由其领衔进行的狼疮性肾炎(LN)多靶点治疗研究的最新结果:当诱导治疗活动性LN时,皮质类固醇+他克莫司+吗替麦考酚酯(MT组)联合治疗的效果显著优于静脉注射环磷酰胺(IVCY组)。

该多中心、随机、对照临床试验共纳入我国26个中心的362例活动性LN(即Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅲ+Ⅴ型、Ⅳ+Ⅴ型)患者。这些患者被随机分入MT组(他克莫司 4 mg/d、吗替麦考酚酯 1.0 g/d)和IVCY组(每月静脉注射环磷酰胺 0.75 g/m2),两组患者均接受静脉甲泼尼龙(0.5 g/d,共3天),及随后的口服泼尼松龙0.6 mg/(kg·d)并逐渐减量治疗。

结果是,在24周时,MT组患者的完全缓解率显著高于IVCY组(44.4%对24.7%,P<0.001),且前者的总缓解率亦显著高于后者(83.7%对62.1%,P<0.001)。

对不同病理亚型患者的进一步分析显示,MT组中的Ⅳ型(49.3%对31.0%,P=0.03)和Ⅴ型(31.3%对5.7%,P=0.01)患者的完全缓解率显著高于IVCY组,且MT组的Ⅳ型(84.9%对69.0%,P=0.03)、Ⅴ型(78.1%对42.9%,P=0.006)、Ⅲ+Ⅴ型(89.5%对42.9%,P=0.03)、Ⅳ+Ⅴ型(86.4%对63.5%,P=0.03)患者总缓解率亦均显著高于后者。

两组患者的不良事件发生率无显著差异,但IVCY组患者的胃肠综合征(20.4%对2.2%,P<0.001)、白细胞减少(6.6%对0.6%,P=0.003)及月经失调(3.9%对0.0%,P=0.01)发生率显著高于MT组。

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