理性思维成就中国研究

    |     2013年11月2日   |   医学动态   |     4 条评论   |    2975

10月11-16日,美国胃肠病学会ACG)年会在圣迭戈召开。解放军总医院令狐恩强教授在大会上荣获“2013ACG年度杰出研究论文国际奖(ACG International Award)”,这是中国学者首次获此殊荣。本报记者第一时间连线获奖者,请他介绍研究设计的思路与研究意义。

“此次获奖的重要原因之一是,这是一项完全在中国独立完成的临床研究。更重要的是,我们从一个偶然的机会发现了一个方法(通过建立隧道完整剥离食管长环周病变)、将该方法推广至一个领域(贲门失弛缓症治疗)并在该领域创造了多项世界第一。这次获奖不仅说明我们的研究获得了国际同行的认可,而且是中国人的骄傲。”

——令狐恩强

《论坛报》:首先祝贺您荣获2013 ACG International Award,请您谈谈此次获奖研究的背景和设计思路。

令狐教授:“ACG年度杰出研究论文国际奖”每年仅设立1位获奖者,是由ACG从数千份各类研究报告中筛选出来的最佳报告。获奖者必须是非美国与加拿大籍,并且是在美国与加拿大以外完成的临床研究。此次获奖的研究题目是,经口内镜下食管下括约肌切开术(POEM)、肉毒素注射(BTI)与球囊扩张(BD)治疗原发性贲门失弛缓症的前瞻性随机对照研究。

既往研究显示,POEM是很有前景的一种疗法,但其在贲门失弛缓症中的治疗地位尚需随机对照试验的确定,而目前较少见到有关POEM的随机对照临床试验。因此,我们设计了对比POEM、BTI与BD疗效和安全性的前瞻性随机对照临床研究。

事实上,我们自2010年开始进行POEM,截至2011年已经完成数十例病例,积累了一定的经验,但该技术是否能够替代BTI、BD和外科手术并成为原发性贲门失弛缓的最佳治疗方法,国际上尚未得到随机对照研究的证实。因此,在2011年,我们已经开始进行该方面的研究,但鉴于我们无法控制外科治疗的选择,所以选择了POEM、BTI与BD的随机对照研究。

可以说,该研究思路在当时是领先的,那时候多数开展POEM治疗的医生均在积极积攒病例,争取从研究样本量上超过他人,而我选择的却是“退缩的方法”,当时心里也很不踏实,因为贲门失弛缓症患者并不像胃炎一样多,对患者实施了BTI、BD治疗,也就意味着减少了POEM的操作例数。然而,理性的思维告诉我,我所做的事是正确的,这也符合我做医学研究的原则,不在数量上与人竞争,但一定在质量上是最好的。

《论坛报》:您认为该研究最有意义的结果以及此次获奖的最重要原因是什么?

令狐教授:本研究最大的意义在于,在原发性贲门失弛缓症的治疗选择上,给予了POEM技术一个明确的地位。我们的研究显示,POEM组症状缓解率明显优于BTI组与BD组。

此外,该技术属于一项外科微创技术,而从事该技术的医生大多是内科医生,在纵隔气肿、气胸等外科问题的处理上可能存在不足,进而可能影响该技术的正常效果。我们团队的优势是,能够完全控制POEM操作过程中的常见问题,同时具有10余年的BTI、BD治疗操作经验,使得完成该研究没有任何的技术问题。再加之,我院领导非常支持临床研究,这使我们具有得天独厚的优势来完成此研究。

此次获奖的重要原因之一是,这是一项完全在中国独立完成的临床研究。更重要的是,我们从一个偶然的机会发现了一个方法(通过建立隧道完整剥离食管长环周病变)、将该方法推广至一个领域(贲门失弛缓症治疗)并在该领域创造了多项世界第一。这次获奖不仅说明我们的研究获得了国际同行的认可,而且是中国人的骄傲。

《论坛报》:最后,请您谈谈研究中的困惑与未来研究计划。

令狐教授:在研究实际操作过程中,我们也遇到了许多困难,最大的难处就是患者依从性不高。该病患者大多是农民,在症状缓解后的再次检查的依从性很差,患者特别不愿意接受再次的24小时pH值测定与食管动力测定。另外,该研究无法做到双盲,我们使用随机表可能被患者否定指定的操作,给研究带来许多困难。

目前,我们正在进行肌切开度的研究,未来我们将在固定术式下进行多中心、大样本的对照研究。

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