本土造影剂企业默默发力

    |     2014年2月7日   |   医学动态   |     25 条评论   |    6244

造影剂又称“对比剂”,是介入放射学操作中最常使用的药物之一。近年造影剂发展势头和潜力非常大,应用领域已经从X光摄影/CT扫描成像逐步扩展到超声、磁共振血管造影等的诊断和检测中。

造影剂在国内市场属于小品类药物,市场份额增长较快。目前进入该领域并形成一定市场规模的国内企业还不多,市场空间巨大。外资企业占据国内市场半壁以上江山,处于主导地位;而以扬子江药业、恒瑞医药和北陆药业为代表的国内企业,凭借在造影剂市场的布局以及性价比优势正实现快速扩张,市场份额持续提升。未来几年,外企在造影剂市场的垄断局面将被打破。

 

稳中有升

 

据全球畅销药数据,2010年全球造影剂畅销药排名前3位产品分别是碘普胺、碘海醇、碘帕醇。其中,碘普胺、碘海醇全球销售额为4.1亿美元和3.1亿美元,分别较上年同期增长13.7%和1.7%;碘帕醇全球销售额为2.5亿美元,较上年同期增长率下降11.6%。值得关注的是,2010年碘普胺在全球市场依然保持较为稳定的增长。

目前国内造影剂主要有两种类型,分别为X射线造影剂和磁共振造影剂,其它类型的造影剂很少。2012年,X射线造影剂销售额为12.9亿元,磁共振造影剂销售额为2.0亿元,分别占据86.6%和13.4%。

据国内22个城市样本医院数据,造影剂市场共涉及20多个品种,2012年销售额为14.9亿元,较同期增长17.1%。排名前10位产品分别是碘海醇、碘普胺、碘帕醇、碘佛醇、钆喷酸葡胺、碘克沙醇、碘比醇、六氟化硫、钆双胺、碘化油,前5位产品占整体市场72.0%,前10位产品占整体市场97.0%。可见,造影剂市场相对集中。

从2005~2012年造影剂市场趋势来看,碘海醇、碘普胺两大产品引领市场。2012年,两产品销售额分别为3.9亿元和3.2亿元,较同期增长率分别为13.3%和13.9%。2012年较上年同期增长率最高的3个产品是碘佛醇、碘克沙醇、碘比醇,3个产品较上年同期增长率都在40.0%以上,碘克沙醇增长率高达63.4%。

目前国内涉及造影剂市场的生产企业大约40多家,外资企业占67.3%,国内企业占32.7%。

 

碘海醇国产进口各半

 

碘海醇迄今已在全球110多个国家推广使用。1995年4月,我国批准上海奈科明有限公司进口碘海醇供临床应用,2000年10月获准生产,商品名为“欧乃派克”。经过20多年的推广使用,碘海醇已成为业界评估各种X线造影剂所依据的“金标准”药物,目前该产品是上海通用药业的主打产品,占该公司93.0%份额。

据国内22个城市样本医院数据,2012年,碘海醇市场共有10多家企业参与竞争,销售额排名前3位的企业分别是上海通用药业、江苏扬子江药业、北京北陆药业;销售额分别为2.0亿元、1.3亿元和3911万元。上海通用药业的“欧乃派克”市场占比为51.0%,江苏扬子江药业的“欧苏”市场占比为33.3%,北京北陆药业的“双北”市场占比为10.1%,其它企业占据5.6%的市场份额。从2012年销售额来看,国产与进口碘海醇各占据半壁江山。碘海醇注射液进入基本药物目录后,国内市场将迅速扩容。

 

碘普胺平稳增长

 

碘普胺又称碘普罗胺,是由德国先灵AG公司开发的品种,商品名为优维显,是目前国内使用较广的一类药物。国内市场上主要是德国拜耳医药进口产品。

据国内22个城市样本医院数据,碘普罗胺在国内造影剂市场排名第2位,2012年国内销售额为3.2亿元,比上一年增长13.9%。2005年用药金额为1.0亿元,到2013年达2.83亿元,近7年增长2.8倍,近年处于平稳增长态势。

 

碘佛醇两虎相争

 

碘佛醇原研厂家为美国万灵科,1988年通过FDA批准上市,在临床上大受欢迎。1999年,万灵科(已并入泰科医疗)原研药安射力在国内上市,分别进入2000版、2004版全国医保目录乙类、2009版全国医保目录甲类。2006年,江苏恒瑞医药首仿上市,目前也是唯一一家国产企业。

据国内22个城市样本医院数据,2012年,碘佛醇市场共有2家企业参与竞争,2012年销售额为1.8万元,较同期增长率为40.4%。2005~2012年复合增长率为32.2%。2012年,恒瑞医药、泰科医疗销售额分别为1.2亿元、6083万元,市场占比分别为65.7%和34.3%。从2012年销售额来看,国产碘克沙醇占据绝对优势。

 

碘克沙醇高速增长

 

碘克沙醇原研厂家为美国GE医疗集团,商品名为威视派克。1996年获得FDA许可上市;2001 年进入中国,并进入2009 版全国医保目录乙类。恒瑞医药的碘克沙醇于2010年11月首仿上市,北陆药业于2011年12月获得生产批件。目前国内市场上主要有GE医疗集团、恒瑞医药2家企业。

据国内22个城市样本医院数据,2012年,碘海醇市场共有2家企业参与竞争,销售额为8675万元,较同期增长63.4%。2005~2012年复合增长率为43.3%。2012年,GE医疗集团、恒瑞医药销售额分别为7883万元、792万元,市场占比分别为91.0%和9.0%。从2012年销售额来看,进口碘克沙醇占据绝对优势。

目前碘克沙醇在中国市场处于导入期,未来销售将维持高速增长。

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