近日，美国食品药品管理局（FDA）警告公众，抗癫痫药Onfi（有效成分clobazam，氯巴占。片剂和口服混悬液先后于2011年10月21日和2012年12月3日获准）可能引起罕见但严重的皮肤反应，可导致永久性伤害和死亡。FDA已经批准对Onfi标签和患者用药指南关于其严重皮肤反应风险描述的修改。接受Onfi治疗的患者，如果出现皮肤红疹、水疱或脱皮、口腔溃疡、荨麻疹应及时就医。
这些罕见但严重的皮肤反应，被称为Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），可发生于Onfi治疗过程的任何时间。FDA掌握的数据显示，目前所有SJS和TEN病例患者全部住院治疗，其中1例失明，1例死亡。
Onfi是一种苯二氮 类药物，与其它药物联用治疗严重型癫痫。不过，未经医生允许，患者不可擅自停用Onfi，以防出现严重的停药问题，如癫痫发作、幻觉神经紧张、胃或肌肉痉挛等。
目前，Onfi产品标签已被修订，增加了有关严重皮肤反应的风险提示。FDA提醒医务人员使用Onfi时应注意以下几点：
1.Onfi可能会导致严重的皮肤反应，如SJS和TEN。
2.应对患者进行进行密切监测，注意SJS和TEN症状，特别是在治疗的最初8周，或重新引入治疗时。
3.应告知患者可能出现的严重皮肤反应的症状和体征，嘱其一旦出现皮疹或其它过敏征兆及时就医。
4.一旦出现皮疹，应立即终止Onfi治疗，并考虑替代疗法，除非确定这一现象并非由该药引起。
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