FDA: 警惕氯巴占致严重皮肤反应

    |     2014年1月13日   |   医学动态   |     1 条评论   |    3153

近日,美国食品药品管理局(FDA)警告公众,抗癫痫药Onfi(有效成分clobazam,氯巴占。片剂和口服混悬液先后于2011年10月21日和2012年12月3日获准)可能引起罕见但严重的皮肤反应,可导致永久性伤害和死亡。FDA已经批准对Onfi标签和患者用药指南关于其严重皮肤反应风险描述的修改。接受Onfi治疗的患者,如果出现皮肤红疹、水疱或脱皮、口腔溃疡、荨麻疹应及时就医。

这些罕见但严重的皮肤反应,被称为Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),可发生于Onfi治疗过程的任何时间。FDA掌握的数据显示,目前所有SJS和TEN病例患者全部住院治疗,其中1例失明,1例死亡。

Onfi是一种苯二氮 类药物,与其它药物联用治疗严重型癫痫。不过,未经医生允许,患者不可擅自停用Onfi,以防出现严重的停药问题,如癫痫发作、幻觉神经紧张、胃或肌肉痉挛等。

目前,Onfi产品标签已被修订,增加了有关严重皮肤反应的风险提示。FDA提醒医务人员使用Onfi时应注意以下几点:

1.Onfi可能会导致严重的皮肤反应,如SJS和TEN。

2.应对患者进行进行密切监测,注意SJS和TEN症状,特别是在治疗的最初8周,或重新引入治疗时。

3.应告知患者可能出现的严重皮肤反应的症状和体征,嘱其一旦出现皮疹或其它过敏征兆及时就医。

4.一旦出现皮疹,应立即终止Onfi治疗,并考虑替代疗法,除非确定这一现象并非由该药引起。

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